الروبوت الجراحي SSi Mantra الذي طورته الهند بلغ 154 تركيبا فيها بنهاية 2025، وتبين التجارب ما الذي تغيره الجراحة الروبوتية

أعلنت شركة SS Innovations، ومقرها غوروغرام وهي صانعة الروبوت الجراحي SSi Mantra، في تقريرها السنوي أن 168 من منظوماتها كانت مركبة بحلول 31 ديسمبر 2025، منها 154 في الهند، وأنها استُخدمت في أكثر من 7,800 عملية. وفي 26 مايو 2026 أجرى مؤسس الشركة، جراح القلب سودير سريفاستافا، عملية من جورجتاون في غيانا لمريض في إندور، عبر خط ألياف ضوئية طوله نحو 20,000 كيلومتر، وتصفها الشركة بأنها أبعد جراحة روبوتية عن بعد مسجلة.

تقارَن الجراحة الروبوتية بالعمليات المعتادة منذ أول موافقة من FDA عام 2000. وتختلف النتائج بحسب العملية: لا فرق في بعض المقاييس، ومكسب في أخرى. يعرض هذا المقال ما قاسته التجارب ثم ما أظهرته الآلات الهندية حتى الآن.

آلة يتحكم فيها الجراح

تسمي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذه الآلات أجهزة جراحية بمساعدة الروبوت. ويقول موقعها إن الجهاز “ليس روبوتا في الواقع لأنه لا يستطيع إجراء الجراحة دون تحكم بشري مباشر”. يجلس الجراح أمام وحدة تحكم وينظر إلى منظر ثلاثي الأبعاد للعملية. وتحمل عربة بجانب السرير ثلاث أذرع مفصلية أو أربعا تمسك كاميرا وأدوات، ويتحكم فيها الجراح من وحدة التحكم.

والعمليات بالمنظار، أي تُجرى عبر بضعة جروح صغيرة بكاميرا وأدوات طويلة بدل شق كبير واحد. أما المنظومات البحثية التي تنفذ خطوات بنفسها فموضوع منفصل، تناولناه في مقالنا عن داي فينشي واستقلالية الجراحة، والأطراف الاصطناعية ركن آخر من الروبوتات الطبية، تناولناه في مقالنا عن الأطراف الحيوية التي تشعر.

موافقة FDA في يوليو 2000

في 11 يوليو 2000 أعلنت FDA أنها وافقت على نظام داي فينشي الجراحي (da Vinci Surgical System)، الذي تصنعه شركة إنتويتيف سيرجيكال (Intuitive Surgical) في ماونتن فيو بولاية كاليفورنيا، لجراحة المرارة والارتجاع المعدي بالمنظار، ووصفته بأنه الأول من نوعه. وقال بيان الوكالة إن الشركة الصانعة قارنت 113 مريضا بالروبوت بـ132 أجريت لهم جراحة منظار معتادة، ووجدت الروبوت مماثلا في الأمان والفعالية. واستغرقت العمليات الروبوتية من 40 إلى 50 دقيقة أكثر، وعزت FDA ذلك جزئيا إلى قلة خبرة الجراحين بالتقنية.

ويستكمل التقرير السنوي اللاحق لإنتويتيف المسار. فقد تقدمت الشركة بطلب الموافقة الأشد، أي الموافقة قبل التسويق، في نوفمبر 1999. وفي يونيو 2000 قررت FDA أن هذا المسار غير مناسب وأعادت تصنيف الجهاز في الفئة الثانية، فأُعيد تفعيل طلب 510(k) السابق ومضى. وتلت ذلك ثلاث موافقات أخرى: جراحة الصدر بالمنظار غير القلبية في مارس 2001، واستئصال البروستاتا الجذري بالمنظار (إزالة غدة البروستاتا) في مايو 2001، وفتح القلب بمساعدة منظار الصدر، وهي عملية تفتح القلب، في نوفمبر 2002.

وتسرد صفحة FDA اليوم استخدامات مجازة في الجراحة العامة وجراحة القلب والقولون والمستقيم والنساء والرأس والعنق والصدر والمسالك البولية. وتقول أيضا إن الوكالة لم تمنح ترخيص تسويق لأي جهاز بمساعدة الروبوت تحديدا للوقاية من السرطان أو علاجه.

سرطان المستقيم: تجربة لم تجد مكسبا وأخرى أكبر وجدت عدة مكاسب

وزعت تجربة ROLARR، المنشورة في JAMA عام 2017، 471 مريضا بسرطان المستقيم في 29 موقعا في 10 بلدان عشوائيا على استئصال الورم بالروبوت أو بالمنظار المعتاد. وكان مقياسها الرئيس التحويل، أي اضطرار الجراح إلى التحول إلى شق مفتوح كبير في منتصف العملية. وحدث التحويل في 8.1% من الحالات الروبوتية (19 من 236) وفي 12.2% من حالات المنظار (28 من 230)، وهو فرق رأى المؤلفون أنه غير دال إحصائيا (P = .16). ولم تختلف اختلافا دالا نسبة المرضى الذين وُجدت خلايا سرطانية عند حافة النسيج المستأصل، 5.1% في الروبوت و6.3% في المنظار، ولا أي من نقاط النهاية الثانوية الثماني الأخرى المحددة مسبقا. وخلص المؤلفون إلى أن الروبوت، مع جراحين متفاوتي الخبرة بالروبوت، لم يعط ميزة.

وزعت تجربة REAL في الصين 1,240 مريضا بسرطان المستقيم الأوسط والسفلي عشوائيا في 11 مستشفى على الجراحة الروبوتية أو بالمنظار. وأفادت ورقتها في JAMA عام 2025، عند متابعة وسيطة مدتها 43 شهرا، بمعدل عودة موضعية إقليمية لثلاث سنوات (عودة السرطان في موضع الأصل أو قربه) قدره 1.6% بعد الجراحة الروبوتية و4.0% بعد جراحة المنظار، بنسبة خطورة 0.45. وبلغ البقاء الخالي من المرض بعد ثلاث سنوات 87.2% مقابل 83.4%. أما البقاء الكلي بعد ثلاث سنوات، 94.7% مقابل 93.0%، فلم يختلف اختلافا دالا. وخلص المؤلفون إلى أن الجراحة الروبوتية حسّنت نتائج السرطان بعيدة المدى في تجربتهم. وقاست ROLARR التحويل إلى جراحة مفتوحة وكان مقياس REAL الرئيس العودة، فلم تختبر التجربتان الشيء نفسه.

جراحة البروستاتا والنساء

وزعت تجربة في مستشفى رويال بريزبن ونساء (Royal Brisbane and Women’s Hospital) في أستراليا 326 رجلا مصابين بسرطان البروستاتا على جراحة روبوتية أو مفتوحة. وعند 12 أسبوعا، كما ورد في The Lancet عام 2016، لم تكن درجات وظيفة المسالك البولية والوظيفة الجنسية مختلفة اختلافا دالا. ولا نسبة من وُجدت عندهم خلايا سرطانية عند حافة القطع (10% بعد الجراحة المفتوحة و15% بعد الروبوتية، P = 0.21). وبلغت مضاعفات ما بعد الجراحة 9% في المجموعة المفتوحة و4% في الروبوتية، وهو فرق لم يبلغ العتبة المعتادة 0.05 (P = 0.052).

وعند 24 شهرا، في The Lancet Oncology عام 2018، ظلت درجات الوظيفة متقاربة. وحدث ارتفاع PSA في الدم بعد الجراحة، ويسمى النكس الكيميائي الحيوي، في 9% من المجموعة المفتوحة و3% من الروبوتية، ووصف الاختبار الإحصائي هذا الفرق بأنه دال. ونصح المؤلفون بالحذر، لأن الرعاية بعد الجراحة لم تكن موحدة وبعض الرجال تلقوا علاجا إضافيا للسرطان. وكتبوا أن فوائد النهج الروبوتي ترتبط في معظمها بطابعه طفيف التوغل.

ووجدت مراجعة كوكرين عام 2017 تجربتين عشوائيتين تقارنان جراحة البروستاتا بالمنظار أو بالروبوت بالجراحة المفتوحة، شملتا 446 رجلا في المجموع. ولم تجد أدلة عالية الجودة على نتائج السرطان، وقالت إن جودة الحياة البولية والجنسية بدت متشابهة. وكانت مدة الإقامة في المستشفى أقصر بعد الجراحة الروبوتية في إحدى التجربتين، بنحو 1.7 يوم، وصنفت المراجعة الدليل على قلة نقل الدم بعد جراحة المنظار أو الروبوت بأنه منخفض الجودة.

وتناولت مراجعة كوكرين عام 2019 جراحة النساء بمساعدة الروبوت: 12 تجربة شملت 1,016 امرأة، معظمها استئصال الرحم. ففي المرض الحميد صنفت الدليل بأنه منخفض اليقين وقالت إن معدلات المضاعفات قد تكون مماثلة للمنظار المعتاد. وكان وقت العملية أطول مع الروبوت في المقارنتين اللتين قاستاه، بنحو 40 دقيقة، بأدلة منخفضة أو منخفضة جدا اليقين. ولم يجد المؤلفون بيانات عن البقاء في جراحة السرطان ووصفوا الجراحة بمساعدة الروبوت بأنها “تقنية باهظة تعتمد على المشغّل”.

ما أنجزه SSi Mantra

بدأت SS Innovations تطوير SSi Mantra عام 2014. ويقول تقريرها السنوي إن المنظومة نالت موافقة المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند (CDSCO) للبيع والاستخدام في الهند، وإن المبيعات بدأت في أواخر 2022. ونال SSi Mantra 3 المطوَّر موافقة CDSCO في نوفمبر 2024. وحتى 31 ديسمبر 2025 عدّت الشركة 168 منظومة مركبة، منها 154 في الهند، تعمل في 153 مستشفى، مع أكثر من 7,800 إجراء بينها نحو 400 عملية قلب. واعتُمدت المنظومة أيضا في كولومبيا والإكوادور وغواتيمالا وإندونيسيا وكينيا وعُمان والفلبين وسريلانكا وأوكرانيا والإمارات العربية المتحدة.

وحللت دراسة محكّمة في Journal of Robotic Surgery عام 2026 ما مجموعه 3,694 حالة متتالية في 78 مركزا في الهند بين فبراير 2023 وأبريل 2025. وحدثت أحداث ضائرة أثناء العملية في 0.6% من الحالات، والتحويل إلى جراحة مفتوحة في 4.1%، وكان متوسط الإقامة في المستشفى 3 أيام. ولم يبلغ المؤلفون عن أحداث ضائرة مرتبطة بالجهاز. وكانت الدراسة بأثر رجعي ولم تقارن بمنظومة أخرى، ويجلس اثنان من المؤلفين في المجلس الاستشاري للشركة أو مجلس إدارتها، كما تفصح الورقة. وكتب المؤلفون أن النتائج بعيدة المدى والفعالية المقارنة لا تزالان بحاجة إلى دراسة.

الجراحة عن بعد من دلهي إلى غيانا

جاءت موافقة CDSCO على الجراحة عن بعد في ديسمبر 2024، ويقول تقرير الشركة إنها الأولى في الهند التي تحملها. وزادت المسافات على مراحل. فبحسب التقرير، بدأت التجارب السريرية بست عمليات في معهد راجيف غاندي للسرطان (Rajiv Gandhi Cancer Institute) في دلهي، على بعد نحو 35 كيلومترا من مختبر الشركة للجراحة عن بعد في غوروغرام. ثم تلتها خمس عمليات قلب عن بعد إلى مستشفى في جايبور على بعد نحو 286 كيلومترا، وفي مارس 2025 أجرى جراح في غوروغرام عملية لمريض في بنغالورو، على مسافة تتجاوز 2,000 كيلومتر.

ونشرت مجلة Cureus تقرير حالة عن عملية في 8 أغسطس 2025 أصلح فيها جراح في سالم فتقا إربيا أيسر لمريض في تشيناي، باستخدام SSI Mantra 3 مزدوج وحدة التحكم عبر شبكة ألياف آمنة. وعاد المريض إلى بيته في اليوم الأول بعد الجراحة. وروابط الشركة تعمل عبر شبكات ألياف، والجزء الريفي من ألياف الهند موضوع مقالنا عن BharatNet.

وعن عملية غيانا أبلغت الشركة عن تأخر في الشبكة من 290 إلى 300 ميلي ثانية ووصفت الإجراء بأنه عملية قلب بمساعدة الروبوت، هي استئصال الشريان الثديي الباطن الأيسر. وقالت إن 22 عملية قلب عن بعد و173 عملية عن بعد في المجموع أُجريت بـSSi Mantra حتى 4 يونيو 2026. وهذه الأعداد من الشركة، وحالة تشيناي إلى سالم هي الوحيدة بين هذه العمليات التي لها تقرير محكّم بين المصادر التي قُرئت لهذا المقال.

كم عدد الروبوتات وكم تكلف

لم يجد tuput إحصاء وطنيا رسميا للروبوتات الجراحية المركبة. وفي مؤتمر لجمعية الجراحة الروبوتية (Society of Robotic Surgery) نقلته IANS في 3 أكتوبر 2026، قال وزير الصحة الاتحادي ج. ب. نادا إن الهند تصبح بصورة متزايدة وجهة عالمية مهمة للتقنية الجراحية. وكانت أرقام المؤتمر 44,857 إجراء بمساعدة الروبوت في الهند عام 2025، ارتفاعا من 8,912 عام 2021، ونحو 39 مستشفى فيها منظومات روبوتية في منطقة العاصمة دلهي.

وفي المستشفيات الحكومية، قال معهد عموم الهند للعلوم الطبية في نيودلهي (AIIMS) في 20 يناير 2026 إن قسم التخصصات الجراحية فيه أجرى أكثر من 1,000 جراحة روبوتية في 13 شهرا. وقال رئيس القسم سونيل تشومبر إن الجراحة الروبوتية خفضت الألم بعد العملية 50% مقارنة بالجراحة المفتوحة، وإن مرضى الروبوت أقاموا في المستشفى مدة أقصر بنسبة 30% وأصيبوا بعدوى موضع الجراحة أقل بنسبة 40%. ولا يشير تقرير أكاشفاني إلى دراسة لهذه الأرقام.

وتسلم معهد أتال للتخصصات الطبية الفائقة في تشاميانا بشيملا، وهو معهد حكومي في ولاية هيماتشال براديش، روبوتا اشتُري بمبلغ 28 كرور روبية (280 مليون روبية)، بحسب ما ذكرت The Tribune في يونيو 2025. وقال رئيس وزراء الولاية سوخفيندر سينغ سوخو في مارس 2026 إن نحو 150 عملية أُجريت فيه، وإن الرسوم في IGMC شيملا محددة بسقف 30,000 روبية، أو 50,000 روبية في الجناح الخاص، مقابل نحو 3 لاخ روبية في المستشفيات الخاصة.

ويقول تقرير الربع السنوي لـSS Innovations المودع في 13 أغسطس 2026 إنها باعت 46 منظومة SSi Mantra في الأشهر الستة الأولى من 2026، وإن طلبيها إلى FDA وإلى علامة CE الأوروبية، المقدمين عام 2025، لا يزالان قيد النظر.