భారత్ 10,000 డాలర్ల ఎయిడ్స్ మందును 350 డాలర్లకు అమ్మింది. 1970 చట్టం దాన్ని చట్టబద్ధం చేసింది.

2001 ఫిబ్రవరి 7న, ఒక భారతీయ మందుల కంపెనీ ఎయిడ్స్ మహమ్మారి ధరను బద్దలు కొట్టింది.

యూసుఫ్ హమీద్ అనే రసాయన శాస్త్రవేత్త నడిపే బొంబాయి సంస్థ సిప్లా, హెచ్‌ఐవి కోసం మూడు-మందుల కలయికను ఏడాదికి రోగికి 350 డాలర్లకు అందించడానికి మెడిసిన్స్ సాన్స్ ఫ్రాంటియర్స్ (ఎంఎస్‌ఎఫ్)కు ఆఫర్ ఇచ్చింది. రోజుకు దాదాపు ఒక డాలర్. పెద్ద మొత్తంలో కొనుగోలు చేసే ఆఫ్రికన్ ప్రభుత్వాలకు దీన్ని 600 డాలర్లకు పొందవచ్చు.

అదే మూడు మందులు, పాశ్చాత్య బ్రాండ్-పేరు కంపెనీల నుండి, సంవత్సరానికి 10,000 నుండి 15,000 డాలర్లు ఖర్చవుతున్నాయి.

హమీద్ దీన్ని వ్యాపార ప్రణాళికగా అలంకరించలేదు. ప్రతి వార్షిక కోర్సుపై సిప్లా సుమారు 150 డాలర్లు నష్టపోతుందని అతను చెప్పాడు, మరియు “10,000 మోతాదులు లేదా 20,000 లేదా 30,000, వారికి ఎన్ని కావాలంటే అన్ని” సరఫరా చేయడానికి ప్రతిపాదించాడు.

యాంటీరెట్రోవైరల్స్ అనేవి శరీరంలో హెచ్‌ఐవిని అణచివేసి, ఎయిడ్స్‌ను మరణశిక్ష నుండి దశాబ్దాలపాటు మనుషులు జీవించగలిగే స్థితిగా మార్చే మందులు. 2001లో అవి ఉనికిలో ఉన్నాయి. అయినప్పటికీ దక్షిణ ఆఫ్రికా లక్షలాది మందిని ఖననం చేస్తూనే ఉంది, ఎందుకంటే ధర ధనిక దేశాల కోసం నిర్ణయించబడింది.

రోజుకు ఒక డాలర్ ఏం చేసింది

సిప్లా ఒంటరిగా ఆఫ్రికాకు చికిత్స చేయలేకపోయింది. ఈ ఆఫర్ నాశనం చేసింది ఏమిటంటే, ధర అనేది ప్రకృతి వాస్తవం అనే నమ్మకం. బ్రాండ్-పేరు తయారీదారులు కొన్ని నెలల్లోనే తమ ధరలను తగ్గించారు, మరియు నిరాశాజనక లెక్కలు వేస్తున్న దాత కార్యక్రమాలు అకస్మాత్తుగా సరిపోయే ప్రణాళికలు రాయగలిగాయి.

దీని కొనసాగింపు నమోదు చేయబడింది. జర్నల్ ఆఫ్ ది ఇంటర్నేషనల్ ఎయిడ్స్ సొసైటీలోని ఒక అధ్యయనం 2003 నుండి 2008 వరకు 115 తక్కువ మరియు మధ్య ఆదాయ దేశాలలో దాత-నిధులతో కూడిన హెచ్‌ఐవి మందుల కొనుగోళ్లను గుర్తించింది. భారతీయ జనరిక్ తయారీదారులు, అంటే బ్రాండ్ కాకుండా రసాయన పేరుతో ఒకే అణువును విక్రయించే సంస్థలు, 2006 నుండి ఆ మార్కెట్‌లో పరిమాణం ప్రకారం 80 శాతానికి పైగా సరఫరా చేశాయి, మరియు 2008 నాటికి 87 శాతం, అయితే విలువ ప్రకారం ఇది కేవలం 65 శాతమే. అత్యధికంగా ఉపయోగించే మొదటి-వరుస కలయిక 2003లో వ్యక్తికి సంవత్సరానికి 414 డాలర్ల నుండి 2008 నాటికి 74 డాలర్లకు పడిపోయింది.

తాము ఉపయోగించే హెచ్‌ఐవి మందులలో 97 శాతం భారతీయ జనరిక్ మందులేనని ఎంఎస్‌ఎఫ్ ఇప్పుడు చెబుతోంది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా, సుమారు 3.2 కోట్ల మంది యాంటీరెట్రోవైరల్ చికిత్సలో ఉన్నారు, 2010లో ఇది 76 లక్షలుగా ఉండేది.

ప్రపంచంలోని చాలా భాగం ఉపయోగించే పేటెంట్ నియమాల ప్రకారం వీటిలో ఏదీ చట్టబద్ధంగా ఉండేది కాదు. భారత్ 1970 నుండి ఉద్దేశపూర్వకంగా వేరే నియమాలను ఉపయోగించింది.

చట్టంలోని ఒక వాక్యం

పేటెంట్ అనేది ఒక చట్టపరమైన గుత్తాధిపత్యం. మీ ఆవిష్కరణను నమోదు చేయండి, ఒక నిర్దిష్ట కాలానికి మరెవరూ దాన్ని తయారు చేయలేరు లేదా అమ్మలేరు. చాలా దేశాలలో ఆ రక్షణ ఉత్పత్తిని కప్పి ఉంచుతుంది: ఎవరు, ఎలా తయారు చేసినా, ఆ అణువు తానే.

1970 భారత పేటెంట్ చట్టం వేరే పని చేసింది. ఇది మందు తయారీ ప్రక్రియపై పేటెంట్లను మంజూరు చేసింది, మరియు మందుపైనే వాటిని తిరస్కరించింది.

ఆ వ్యత్యాసమే మొత్తం పరిశ్రమకు ఆధారం. ఒక స్విస్ కంపెనీ ఒక మందుకు ఒక రసాయన మార్గాన్ని పేటెంట్ చేస్తే, ఒక భారతీయ రసాయన శాస్త్రవేత్త ఆ మార్గాన్ని కాపీ చేయలేరు. ఆమె అదే అణువుకు వేరే మార్గాన్ని కనుగొని, ఫలితాన్ని చట్టబద్ధంగా, తనకు నచ్చిన ధరకు అమ్మవచ్చు.

చట్టం మరింత ముందుకు తీసుకెళ్ళింది. ఒక మందుపై ప్రక్రియ పేటెంట్ ముద్రించిన తేదీ నుండి ఐదు సంవత్సరాలు లేదా దాఖలు చేసినప్పటి నుండి ఏడు సంవత్సరాలు, ఏది ముందు వస్తే అది, అమలులో ఉండేది, మిగతా అన్నింటికీ పద్నాలుగు సంవత్సరాలు ఉండేది. మీకు లభించిన గుత్తాధిపత్యం కూడా తక్కువ కాలానికే ఉండేది.

దాంతో ఏం కొన్నారు

తెలిసిన అణువుకు చౌకైన మార్గాన్ని కనుగొనడాన్ని బహుమతిగా ఇచ్చే చట్టం, సరిగ్గా అదే పనిలో చాలా నైపుణ్యం ఉన్న వ్యక్తులను తయారు చేస్తుంది. భారతీయ ప్రక్రియా రసాయనశాస్త్రం ఒక జాతీయ నైపుణ్యంగా మారింది, వందలాది చిన్న కర్మాగారాలలో సాధన చేయబడి, పాశ్చాత్య ధరలను చెల్లించలేనంత పేద స్వదేశీ మార్కెట్ చేత పదునుపెట్టబడింది.

యాజమాన్యం కూడా దానితో పాటే మారింది. 1970లో విదేశీ సంస్థలు భారతీయ మందుల మార్కెట్‌లో దాదాపు మూడింట రెండు వంతులను కలిగి ఉన్నాయి. 2004 నాటికి, అమెరికా అంతర్జాతీయ వాణిజ్య కమిషన్ అధ్యయనం ప్రకారం, అవి 23 శాతానికి పడిపోయాయి.

ప్రపంచపు ఫార్మసీ, లెక్కల్లో

ప్రభుత్వం యొక్క సొంత పెట్టుబడి సంస్థ అయిన ఇన్వెస్ట్ ఇండియా ప్రకారం, భారత్ ఇప్పుడు పరిమాణం ప్రకారం ప్రపంచంలోనే మూడవ అతిపెద్ద మరియు విలువ ప్రకారం పద్నాలుగవ మందుల ఉత్పత్తిదారు, మరియు పరిమాణం ప్రకారం ప్రపంచంలోని జనరిక్ మందుల్లో దాదాపు 20 శాతం సరఫరా చేస్తుంది.

2022లో అమెరికాలోని అన్ని జనరిక్ ప్రిస్క్రిప్షన్లలో 47 శాతాన్ని భారతీయ సంస్థలు నింపాయి, ఆ సంవత్సరం అమెరికన్ ఆరోగ్య వ్యవస్థకు అంచనా వేయబడిన 219 బిలియన్ డాలర్లు ఆదా చేశాయి. 2024-25లో ఔషధ ఎగుమతులు 30.47 బిలియన్ డాలర్లకు చేరుకున్నాయి.

అత్యంత సాహసోపేతమైన వాదనలు చేయబడేది వ్యాక్సిన్ల విషయంలోనే, కాబట్టి వాటిని జాగ్రత్తగా పరిగణించాలి. ప్రభుత్వం యొక్క సొంత లెక్క ప్రకారం భారత్ ప్రపంచ వ్యాక్సిన్ ఉత్పత్తిలో సుమారు 60 శాతం వాటాను కలిగి ఉంది, ఈ గణాంకాన్ని కొంత జాగ్రత్తగా పరిగణించాలి: ఇది ప్రపంచ ఉత్పత్తికి బదులుగా యునిసెఫ్ కొనుగోలు చేసే వ్యాక్సిన్లలో భారత్ వాటాను ఆధారంగా చేసుకుంది, మరియు విమర్శకులు ఇది పెంచి చూపబడిందని చెబుతున్నారు. పోలిక కోసం, కోవిడ్-19 మోతాదులలో భారత్ వాటా ఐదవ వంతుకు దగ్గరగా ఉంది. పుణెలోని సీరమ్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా ఉత్పత్తి చేసి విక్రయించిన మోతాదుల ప్రకారం భూమిపై అతిపెద్ద వ్యాక్సిన్ తయారీదారు, ఒకటిన్నర బిలియన్లకు పైగా, సుమారు 170 దేశాలకు వెళుతున్నాయి. వారి సొంత లెక్క ప్రకారం, ప్రపంచంలోని పిల్లలలో సుమారు 65 శాతం మంది కనీసం ఒక సీరమ్ డోసు అయినా తీసుకున్నారు.

యునిసెఫ్ లేదా డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ ఒక పేద దేశపు రోగనిరోధక కార్యక్రమం కోసం వ్యాక్సిన్లు కొనుగోలు చేసినప్పుడు, ఆ పెట్టెపై చాలా తరచుగా భారతీయ చిరునామా ఉంటుంది.

2005: నియమాలు అందుకున్నాయి

భారత్ 1995లో ప్రపంచ వాణిజ్య సంస్థలో చేరింది, దానితోపాటు ట్రిప్స్, అంటే సభ్యులు మందులతో సహా ఉత్పత్తులపై పేటెంట్లు మంజూరు చేయాలని బాధ్యత విధించే ఒప్పందం. భారత్ మొత్తం పరివర్తన కాలాన్ని వాడుకుంది, తర్వాత అనుసరించవలసి వచ్చింది. 2005లో పార్లమెంట్ పేటెంట్ చట్టాన్ని సవరించింది, మరియు మందులపై ఉత్పత్తి పేటెంట్లు చట్టంగా మారాయి.

అక్కడితో కథ ముగియాల్సింది. కానీ ముగియలేదు, ఎందుకంటే భారతీయ శాసనసభ్యులు ఆ సవరణలో రాసినది.

సెక్షన్ 3(డి) ఒక తెలిసిన పదార్థం యొక్క కొత్త రూపాన్ని, అది కొలవదగినంతగా మెరుగ్గా పనిచేయకపోతే పేటెంట్ చేయలేమని చెబుతుంది. దీని లక్ష్యం ఎవర్‌గ్రీనింగ్ అనే ఒక పద్ధతి: పేటెంట్ ముగుస్తున్న ఒక మందును తీసుకుని, ఒక చిన్న మార్పు చేయడం, ఒక లవణం, ఒక స్ఫటిక రూపం, ఒక మోతాదు షెడ్యూల్, మరియు పాత మందుపై కొత్తగా ఇరవై సంవత్సరాల గుత్తాధిపత్యాన్ని క్లెయిమ్ చేయడం.

భారత్ దీనికి చట్టబద్ధంగా కాదు అని చెప్పింది, దాదాపు ఏ ఇతర దేశం చేయని విధంగా.

దీన్ని పరీక్షించిన క్యాన్సర్ మందు

నోవార్టిస్‌కు గ్లివెక్ అనే మందు ఉండేది, ఆధునిక వైద్యశాస్త్రపు నిజమైన విజయాలలో ఒకటి, ఇది క్రానిక్ మైలోయిడ్ లుకేమియాను ప్రాణాంతక వ్యాధి నుండి నిర్వహించదగిన అనారోగ్యంగా మార్చింది. భారత్‌లో ఇది క్రియాశీల సమ్మేళనం అయిన ఇమాటినిబ్ మెసిలేట్ యొక్క ఒక నిర్దిష్ట స్ఫటిక రూపంపై పేటెంట్ కోరింది.

ధరలో వాటా ఏమిటో కనిపించింది. గ్లివెక్ నెలకు సుమారు 1,20,000 రూపాయలకు అమ్ముడయ్యేది. భారతీయ జనరిక్ వెర్షన్లు 8,000 నుండి 12,000 రూపాయలకు అమ్ముడయ్యేవి.

ఈ కేసు ఏడు సంవత్సరాలు నడిచింది. 2013 ఏప్రిల్ 1న భారత సుప్రీంకోర్టు పేటెంట్‌ను తిరస్కరించింది: సెక్షన్ 3(డి) కోరుతున్న మెరుగైన సమర్థతను స్ఫటిక రూపం చూపలేదు, మరియు సెక్షన్ 3(డి) తానే రాజ్యాంగబద్ధమైనది. భారత్ పాశ్చాత్య దేశాల కంటే మందుల పేటెంట్లకు ఎత్తైన ప్రమాణాన్ని నిర్ణయించగలదు, మరియు అది అలా చేసింది.

భారతీయ ఔషధ పరిశ్రమ చర్చించడానికి ఇష్టపడని భాగం

2022లో గాంబియాలో 66 మంది పిల్లలు తీవ్రమైన మూత్రపిండ గాయంతో మరణించిన తర్వాత, హర్యానాకు చెందిన మెయిడెన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ తయారు చేసిన నాలుగు దగ్గు సిరప్‌లపై డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ హెచ్చరిక జారీ చేసింది. ఆ సిరప్‌లలో డైఇథిలీన్ గ్లైకాల్ మరియు ఇథిలీన్ గ్లైకాల్ యొక్క ఆమోదయోగ్యం కాని స్థాయిలు ఉన్నాయి, ఇవి చౌకైన, తియ్యని, విషపూరిత పారిశ్రామిక ద్రావణులు. అదే సంవత్సరం మరో భారతీయ సంస్థ నుండి సిరప్ తీసుకున్న తర్వాత ఉజ్బెకిస్తాన్‌లో పిల్లలు మరణించారు, మొదటి లెక్క ప్రకారం 18 మంది మరియు తర్వాతి నివేదికల్లో 20 మంది.

ఇది ఇంట్లోనూ మళ్ళీ జరిగింది. 2025 అక్టోబర్‌లో డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ మెడికల్ ప్రొడక్ట్ అలర్ట్ నం. 5/2025ను జారీ చేసింది, భారత్‌లో పిల్లల మరణాల సమూహం తర్వాత మూడు భారతీయ-తయారీ ద్రవ మందులు, కోల్డ్రిఫ్, రెస్పిఫ్రెష్ టిఆర్ మరియు రిలైఫ్‌ల పేర్లు పేర్కొంటూ. మధ్యప్రదేశ్‌లో కనీసం 23 మంది పిల్లలు మరణించారు. కోల్డ్రిఫ్ సిరప్ 48.6 శాతం డైఇథిలీన్ గ్లైకాల్‌ను చూపింది, అనుమతించదగిన పరిమితి 0.1 శాతం కాగా, ఇది దాదాపు 500 రెట్లు అధికం. కర్మాగారాన్ని మూసివేసి యజమానిని అరెస్టు చేశారు.

ఇవి రసాయనశాస్త్ర ప్రమాదాలు కావు. ఇవి పరీక్షా వైఫల్యాలు, వీటిని ఏ సమర్థవంతమైన ప్రయోగశాల అయినా ఒక మధ్యాహ్నంలోనే పట్టుకోగలదు.

కారణం నిర్మాణాత్మకమైనది. భారత్‌లో తయారీ లైసెన్సులను రాష్ట్ర మందుల నియంత్రకులు జారీ చేస్తారు, వారి సిబ్బంది, ప్రయోగశాలలు మరియు అమలుపై ఆసక్తి విపరీతంగా మారుతూ ఉంటుంది. అమెరికా ఆహార మరియు ఔషధ నిర్వహణ సంస్థకు జవాబుదారీగా ఉండే ఒక పెద్ద ఎగుమతిదారు ఒక ప్రమాణానికి కట్టుబడి పనిచేస్తుంది. రాష్ట్ర లైసెన్స్‌పై దేశీయంగా అమ్మే ఒక చిన్న యూనిట్ పూర్తిగా వేరే ప్రమాణానికి కట్టుబడి పనిచేయవచ్చు.

పెద్ద సంస్థలు కూడా శుభ్రంగా లేవు. 2013లో అప్పటి భారత్‌లోని అతిపెద్ద మందుల తయారీదారు అయిన రాన్‌బాక్సీ, రెండు భారతీయ ప్లాంట్ల గురించి కల్తీ మందులు మరియు ఎఫ్‌డిఏకు ఇచ్చిన తప్పుడు ప్రకటనలకు సంబంధించి అమెరికాలో ఏడు నేరారోపణలలో దోషిగా అంగీకరించి 50 కోట్ల డాలర్లు చెల్లించింది. అమెరికన్ నియంత్రణ సంస్థలు ఇప్పటికీ ప్రతి సంవత్సరం భారతీయ కేంద్రాలకు హెచ్చరిక లేఖలు మరియు దిగుమతి నిషేధాలు పంపుతున్నాయి.

భారత్ తయారు చేయని పదార్థం

క్రియాశీల ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థం, లేదా ఏపీఐ, అనేది బైండర్లతో కలిపి టాబ్లెట్‌గా నొక్కడానికి ముందు నిజంగా మిమ్మల్ని చికిత్స చేసే రసాయనం. భారత్ ప్రపంచపు గొప్ప టాబ్లెట్ తయారీదారు. ఇది ప్రపంచపు గొప్ప ఏపీఐ తయారీదారు కాదు.

చైనా అది. భారత్ తన బల్క్ మందుల రసాయనాలలో ఎక్కువ భాగం దిగుమతి చేసుకుంటుంది, మరియు కీలకమైన పదార్థాల యొక్క పొడవైన జాబితా కోసం చైనా సరఫరాదారులు భారత్ దిగుమతుల్లో 70 శాతం లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వాటాను కలిగి ఉన్నారు. కొన్ని యాంటీబయాటిక్ పదార్థాల కోసం ఈ వాటా మరింత ఎక్కువగా ఉంది. 2020లో ఆమోదించబడిన 6,940 కోట్ల రూపాయల ప్రోత్సాహక పథకం స్వదేశీ సామర్థ్యాన్ని పునర్నిర్మిస్తోంది, మరియు పురోగతి నిజమైనది కానీ మామూలుగానే ఉంది.

మరోవైపు నుండి వాదన

పరిశోధన-ఆధారిత మందుల కంపెనీలు చేతులు దులుపుకోవడం కంటే సరిగ్గా చెప్పదగిన ఒక వాదనను చేస్తాయి.

నిజంగా కొత్త మందును మార్కెట్‌కు తీసుకురావడానికి చాలా ఖర్చవుతుంది మరియు ఎక్కువగా విఫలమవుతుంది. పేటెంట్ గుత్తాధిపత్యమే ఆ ఖర్చును తిరిగి పొందే మార్గం. దాన్ని బలహీనపరచండి, ఈ వాదన సాగుతుంది, మరియు మీకు అందరికీ తక్కువ కొత్త మందులు లభిస్తాయి, ఈ బలహీనపరచడం సహాయం చేయాలనుకున్న పేద రోగులతో సహా. ఈ దృక్కోణం నుండి సెక్షన్ 3(డి) కేవలం ఎవర్‌గ్రీనింగ్‌ను మాత్రమే అడ్డుకోదు. ఇది ముఖ్యమైన మెరుగుదలలను కూడా అడ్డుకుంటుంది, బాగా శోషించబడే రూపాలు మరియు వేడి-స్థిరమైన వెర్షన్లు, మరియు ఇది కంపెనీలకు భారత్ అభివృద్ధి చేయదగిన మార్కెట్ కాదని చెబుతుంది.

వాషింగ్టన్ దీనిపై తగినంతగా అంగీకరిస్తుంది మరియు దాని ప్రకారం చర్య తీసుకుంటుంది. భారత్ దశాబ్దాలుగా యుఎస్‌టిఆర్ యొక్క స్పెషల్ 301 ప్రయారిటీ వాచ్ లిస్ట్‌లో ఉంది, మరియు 2025 నివేదిక మళ్ళీ సెక్షన్ 3(డి), భారత్ యొక్క తప్పనిసరి లైసెన్సింగ్ అధికారాలు మరియు క్లినికల్ ట్రయల్ డేటాకు రక్షణ లేకపోవడాన్ని పేర్కొంటుంది.

సమాధానం కూడా అంతే తీవ్రమైనది: ప్రపంచంలోని చాలామంది ప్రజలు పేటెంట్ ధరకు పేటెంట్ ఉత్పత్తిని ఎప్పుడూ కొనుగోలు చేయబోరు, కాబట్టి గుత్తాధిపత్యం లేకుంటే జరిగేది కాని ఒక అమ్మకాన్ని రక్షించడం లేదు. రెండూ నిజం కావచ్చు. ఆ రేఖ ఎక్కడ ఉండాలో ఎప్పుడూ నిర్ణయించబడలేదు.

ముఖ్యాంశం

దాదాపు ఏ ఆధునిక పారిశ్రామిక పునాది లేకుండా వలస పాలన నుండి బయటపడిన ఒక దేశం ఇప్పుడు ప్రపంచం భరించగలిగే ధరలకు ప్రపంచంలో పెద్ద భాగాన్ని జీవించి ఉంచుతోంది. దీనికి సరిదిద్దడంలో నెమ్మదిగా ఉన్న నాణ్యతా వైఫల్యాలు ఉన్నాయి, మరియు ఇది తన ముడి రసాయనాలను ఒక పొరుగు దేశం నుండి కొనుగోలు చేస్తుంది.

అది దీన్ని సాధించింది తనకు ఇచ్చిన నియమాలను తిరస్కరించడం ద్వారా. 1970లో భారత్ ఒక మందు అనేది ఒక వ్యక్తి సొంతం చేసుకోగలిగే వస్తువు కాదని, తయారీ పద్ధతిని మాత్రమే సొంతం చేసుకోగలరని నిర్ణయించింది, తర్వాత ఆ వాదనను కర్మాగారాలుగా మార్చడానికి యాభై సంవత్సరాలు గడిపింది. చాలా దేశాలు నియమాలను ఇచ్చినట్టుగానే తీసుకుంటాయి. భారత్ తన సొంత నియమాలను రాసుకుంది, మరియు గ్రహంలోని ఒక మంచి భాగం దాని వల్లే తన మందును తీసుకుంటోంది.