对12项南非醉茄试验的一项综述将证据的确定性评为低，对姜黄、三果和婆罗米的综述则报告了研究规模小、结果不一、质量参差

《植物疗法研究》（Phytotherapy Research）2022年的一篇综述汇总了12项南非醉茄随机试验，共1,002名成年人，发现其焦虑和压力评分低于安慰剂组。作者把这两项结局的证据确定性都评为低。2025年的一项荟萃分析纳入七项皮质醇试验和六项感知压力试验，共488名参与者，发现皮质醇降低，但感知压力没有显著变化。

本文阅读的是阿育吠陀所用四种草药已发表的试验和综述：南非醉茄（ashwagandha）、姜黄、三果（triphala）和婆罗米（brahmi）。对每一种，文章报告研究了多少人、研究持续多久，以及作者对质量是怎么说的。随后列出印度法律和阿育什部对这些产品制造者的要求。本文不是任何一种草药的使用指南。《遮罗迦本集》（Charaka Samhita）这类经典文本是另一个话题，其中一段在我们关于几代人的糖尿病的文章中有引用。

南非醉茄与压力：试验里评分较低，综述之间有分歧

Akhgarjand及同事检索了PubMed、Scopus和谷歌学术至2021年12月的文献，纳入12项随机试验，参与者年龄25至48岁。服用南非醉茄提取物的组评分低于安慰剂组，焦虑的标准化均数差为1.55，压力为1.75。（这一指标以标准差来表示组间差距，因此使用不同评分量表的试验可以合并。）各试验发现的效应大小差别很大，焦虑的I²统计量为93.8%，压力为83.1%。作者写道，还需要更多高质量研究。

Albalawi 2025年发表在《营养与健康》（Nutrition and Health）上的荟萃分析，检索范围是2012年1月至2024年2月。南非醉茄组的皮质醇低了1.16微克/分升（95%置信区间0.69至1.64）。感知压力的变化在统计学上不显著（p = 0.40），其置信区间从下降1.19个标准差到上升0.47个标准差。偏倚风险总体为中等，有些试验缺少分配隐藏，也就是不让招募患者的人提前知道下一位会分到哪一组的那个步骤。Albalawi写道，皮质醇结果与感知压力结果之间的差距，需要更长期的试验和更广泛的参与者群体。

第三份概述来自美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室，是2025年5月2日更新的一份情况说明书。它介绍了2021年一篇纳入七项研究、491名成年人的综述，这些人都在印度，服用南非醉茄或安慰剂6至8周，报告压力和焦虑评分较低。七项研究中有三项测试的是同一种品牌根提取物，两项测试的是根与叶合用的品牌提取物。说明书还介绍了一项为期12周、纳入120名精力不足的超重或轻度肥胖成年人的试验，其中该提取物没有降低感知压力，但确实减轻了疲劳。

睡眠：五项试验，全部在印度进行

Cheah及同事在2021年一篇没有资助的《公共科学图书馆·综合》（PLoS One）综述中，检索了包括印度临床试验注册中心和阿育什研究门户在内的数据库。据摘要所述，他们纳入了五项随机试验，共400名参与者。服用南非醉茄提取物的睡眠指标优于安慰剂，标准化均数差为0.59（95%置信区间0.42至0.75，I²为62%），作者把这一证据评为中等。在被诊断为失眠的成年人中，以及治疗持续至少八周的情况下，效应更大。

这篇综述自己列出了局限。五项试验全部在印度进行，其中一项声明有制造商的部分赞助。只有两项事先注册，其中一项给药剂量比注册方案低很多。作者写道，关于严重不良反应的数据有限，需要更多安全性数据，才能评判长期使用。

肝损伤报告与丹麦的禁令

2020年，Björnsson及同事描述了五名被归因于南非醉茄补充剂的肝损伤患者：三人在冰岛，时间是2017年和2018年；两人在美国药物性肝损伤网络，时间是2016年。服用2至12周后出现黄疸、恶心、瘙痒和腹部不适。类型为胆汁淤积型或混合型（胆汁淤积指胆汁流动受阻）。没有患者发展为肝衰竭，其中四人的肝功能检查在一至五个月内恢复正常，第五人失访。四人同时在服用其他补充剂，其中一例，除南非醉茄外，红景天这味草药也可能是原因。

德国联邦风险评估研究所（BfR）于2024年9月10日发布了一份通报。通报称，关于南非醉茄的人体研究大多在寻找益处，没有系统地记录不良反应，而且不同补充剂之间的有效成分差别很大，取决于所用的植物部位和提取方法。通报称，所宣称的积极作用“并未得到科学证明”。BfR说，2017年以来包括急性肝衰竭在内的肝损伤病例报告，让人有理由保持谨慎，不过数据太少，无法得出确定的风险评估或安全摄入量。它建议儿童、孕妇和哺乳期妇女，以及患有急性或现有肝病的人，不要服用南非醉茄补充剂。

NIH的说明书称，丹麦于2023年禁止了南非醉茄，依据是丹麦技术大学2020年的一份风险评估，其中讨论了可能的流产风险，以及对甲状腺和性激素的可能影响。批评者对那份报告提出异议。Patwardhan和四位合著者2024年在《阿育吠陀与整合医学杂志》上写道，该报告似乎没有经过同行评审，引用了几篇来自掠夺性期刊的文章，并且尽管其任务涉及的是根，却采用了有关叶片和其他植物部位的研究。他们还写道，南非醉茄与零星出现的肝脏、甲状腺和肠胃方面的报告之间，尚未建立确定的因果联系。NIH说明书称，这种草药在长达约三个月内似乎耐受良好，长期安全性则不得而知。

姜黄：16项膝关节试验，影像学没有变化

姜黄提取物或其化合物姜黄素的试验，大多涉及膝骨关节炎，即关节软骨的磨损。Wang及同事2021年汇总了16项随机试验，共1,810名成年人，试验最长持续16周。其中11项把提取物与安慰剂比较，五项与抗炎止痛药比较，总体偏倚风险为中等。与安慰剂相比，膝关节疼痛评分较低（标准化均数差0.82，I²为86%），身体功能评分较好（0.75，I²为90%）。与止痛药相比，效果相近。这篇综述报告，两组之间在血液指标或影像学上没有显著差异，不良事件比止痛药组少12%，发生率与安慰剂相近。

塔斯马尼亚2020年一项试验，由其中几位相同的作者主持，纳入70名膝骨关节炎患者，超声检出他们关节内有积液和肿胀。12周后，姜黄组的疼痛评分在视觉模拟量表上比安慰剂组低9.1毫米（95%置信区间0.4至17.8）。MRI上的积液量没有变化，软骨成分的一项指标也没有变化。作者把样本量不大和持续时间短列为局限，呼吁开展更大规模的多中心试验，并点名塔斯马尼亚大学和Natural Remedies Private Limited为主要资助方。

Shi及同事在2026年发表于《医学前沿》（Frontiers in Medicine）的一篇总览中，给这些综述本身打了分。他们用AMSTAR-2清单评估了10篇关于姜黄素治疗骨关节炎的系统综述和荟萃分析，只有三篇被评为高质量。总览报告了疼痛和关节功能的改善，疗效信号与止痛药相当，但也指出，所测试的制剂之间存在差异，这些制剂之间没有直接对比，安全性报告也不完整。用作者的话说，这些情况使得无法得出确定的结论。

三果与婆罗米：小型试验，以及一项并不比安慰剂更好的胆固醇结果

三果是三种植物的混合物。Phimarn及同事2021年回顾了12项随机试验，共749名患者，考察血脂、血糖和身体测量指标。六项试验在印度进行，综述称其中大多数规模较小，只有两项纳入了100名以上的患者。在六项研究中，三果组的LDL胆固醇、总胆固醇和甘油三酯较低，糖尿病患者的空腹血糖下降，没有糖尿病的人则没有。作者写道，三果“在某些条件下”可能改善这些指标，并且需要大型、设计良好的试验。

有一项安慰剂对照试验是把三果与古古鲁（guggulu，Commiphora mukul）合在一起测试的，所以无法单独分离出三果。Donato及同事让90名高胆固醇成年人每天三次服用这种组合，持续三个月。总胆固醇在组合组下降3.3%，安慰剂组下降1.9%，LDL胆固醇分别下降4.8%和4.9%，两组之间没有差异。组合组有两人出了皮疹，安慰剂组没有。

婆罗米就是Bacopa monnieri。Kongkeaw及同事2014年纳入九项标准化提取物的安慰剂对照试验，每项持续至少12周，共518人，并判断总体偏倚风险低。在荟萃分析的437人中，限时连线测验和选择反应时间都有改善，作者称其有改善认知的潜力，尤其是注意速度。他们补充说，只有一项针对现有药物的大型直接对比试验，才能给出确定的数据。

Basheer及同事2022年考察了针对阿尔茨海默病性痴呆或轻度认知障碍患者的试验，找到五项。三项测试的是Bacopa与其他草药合用，两项把它与药物多奈哌齐比较。五项都被判定为高偏倚风险，证据的确定性被评为极低。每项试验都报告至少一项结局有统计学上的显著差异，但综述者的结论是，Bacopa与安慰剂或多奈哌齐之间没有差异，也没有报告重大的安全问题。

印度法律对阿育吠陀制造者的要求

1940年的《药品和化妆品法》为阿育吠陀、悉达和尤那尼药品单设了一章，即IVA章。第3条把这类药品定义为完全依照该法第一附表所列权威文本中的配方制成的药物。第33E条规定，如果标签、容器或随附材料作出虚假或误导的宣称，即视为错误标示；第33EEC条禁止无执照制造销售，自各邦公告的日期起生效。依第33EED条，中央政府如果确信某种药品可能对人或动物构成风险，或者“不具有其所声称或意图声称的治疗价值”，可以通过公告禁止该药品。这段文字出自卫生部汇编的该法文本，可能未包含最新的修正。印度对常规药品的监管及其仿制药产业，见印度如何成为世界药房。

阿育什部还运行着一个药物警戒项目，收集疑似不良反应和误导性广告的报告。2026年8月7日人民院（Lok Sabha）的一份书面答复称，该项目自2018年起通过一个国家中心、五个中间中心和97个外围中心运行，2025年增设了在线门户Ayush Suraksha。答复列出的关于阿育什药品误导性广告的投诉，2023年为7,771起，2024年为10,161起，2025年为16,129起，共计34,061起。

2026年4月15日，该部致函所有阿育什药品制造商，称只能以任何形式使用南非醉茄的根，阿育什药品和产品中严禁使用叶片。信函回顾了2021年10月一封建议不用叶片的函件，并引用了该部专家委员会2024年的一份安全档案，该档案建议使用根。信中说，有研究报告叶片可能存在安全问题，原因是活性睡茄内酯的浓度较高，尤其是withaferin-A，并要求制造商遵守1945年《药品规则》第161条，该条要求在标签上注明所用的植物部位。函件副本送交各邦发证机关和食品监管机构印度食品安全与标准局（FSSAI）的首席执行官。

LiveLaw在2026年5月19日报道，卡纳塔克高等法院的S.R. Krishna Kumar法官，中止了FSSAI 2026年4月16日关于健康补充剂和营养保健品中使用叶片的一份咨询意见，以及阿育什部2026年4月15日的指令，范围限于它们适用于Sami-Sabinsa Group Ltd and others v Union of India一案的请愿人。请愿人称，他们使用根和叶提取物已约30年，食品安全方面的咨询意见在不修改2016年法规的情况下不能禁止叶片，所引用的研究也不足以证明存在安全问题。法院允许当局申请撤销或修改该中止令，并把下次听证定在2026年6月8日。我们没有找到此后命令的公开报道。